活動報告

当研究部門では．最新年度 事業報告を行っております．

• 2020年度　事業報告書
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学会や専門会議等の委員会活動を通じ，コンパニオン診断やゲノム診断において生じている様々な診療上の課題の解決に，取り組んでいます．

《ガイダンス/ガイドラインの発出》

日本病理学会

ゲノム診療用病理組織検体取扱い規程

小田 義直，畑中 豊，桑田 健，森井 英一，金井 弥栄，落合 淳志：ゲノム診療用病理組織検体取扱い規程策定ワーキンググループ．2017年9月（暫定版）/ 2018年3月（確定版）

Hatanaka Y, Kuwata T, Morii E, Kanai Y, Ichikawa H, Kubo T, Hatanaka KC, Sakai K, Nishio K, Fujii S, Okamoto W, Yoshino T, Ochiai A, Oda Y. The Japanese Society of Pathology Practical Guidelines on the handling of pathological tissue samples for cancer genomic medicine. Pathol Int. 2021 Online ahead of print.

• 本規程は，厚生労働省が定めた「がんゲノム医療中核拠点病院等の整備に関する指針」（厚生労働省健康局長通知 2019年7月19日一部改正）において言及されており．診療機能に関する要件のひとつとして，この規程に沿った対応を求めている．
• また日本臨床腫瘍学会・日本癌治療学会・日本癌学会の3学会合同で発出された「次世代シークエンサー等を用いた遺伝子パネル検査に基づくがん診療ガイダンス」（2020年5月15日改定）においても，がんゲノムプロファイリング検査に使用する検体取扱いは，本規程に従うことが推奨されている．

日本臨床細胞学会

がんゲノム診療における細胞検体の取扱い指針

森井 英一，畑中 豊，元井 紀子，桑田 健，長友 忠相，小田 義直，岡本 愛光，田中 良太，伊豫田 明，前田 一郎，佐藤 之俊：ゲノム診療時代における細胞診のあり方検討ワーキンググループ．2021年6月（初版）

日本臨床腫瘍学会

大腸がん診療における遺伝子関連検査等のガイダンス

衣斐 寛倫，奥川 喜永，隈元 謙介，砂川 優，谷口 浩也，中谷 中，畑中 豊，坂東 英明，細田 和貴，山﨑 健太郎：大腸がん診療における遺伝子関連検査等のガイダンス作成ワーキンググループ．2019年12月（第4版）

Ebi H, Bando H, Taniguchi H, Sunakawa Y, Okugawa Y, Hatanaka Y, Hosoda W, Kumamoto K, Nakatani K, Yamazaki K. Japanese Society of Medical Oncology Clinical Guidelines: Molecular Testing for Colorectal Cancer Treatment, 4th edition. Cancer Sci. 2020; 111(10): 3962-3969.

日本癌治療学会／日本臨床腫瘍学会合同

成人・小児進行固形がんにおける臓器横断的ゲノム診療のガイドライン

吉野 孝之，小寺 泰弘，赤木 究，池田 公史，岡野 晋，加藤 俊介，高野 忠夫，谷口 浩也，土原 一哉，寺島 慶太，内藤 陽一，西原 広史，西山 博之，檜山 英三，平沢 晃，細井 創，前田 修，三島 沙織，谷田部 恭，五十嵐 中，梶山 広明，岡本 渉，小野 滋，長島 文夫，畑中 豊，宮地 充：成人・小児進行固形がんにおける臓器横断的ゲノム診療のガイドラインワーキンググループ．2019年10月（第2版）

Naito Y, Mishima S, Akagi K, Igarashi A, Ikeda M, Okano S, Kato S, Takano T, Tsuchihara K, Terashima K, Nishihara H, Nishiyama H, Hiyama E, Hirasawa A, Hosoi H, Maeda O, Yatabe Y, Okamoto W, Ono S, Kajiyama H, Nagashima F, Hatanaka Y, Miyachi M, Kodera Y, Yoshino T, Taniguchi H. Japan society of clinical oncology/Japanese society of medical oncology-led clinical recommendations on the diagnosis and use of tropomyosin receptor kinase inhibitors in adult and pediatric patients with neurotrophic receptor tyrosine kinase fusion-positive advanced solid tumors, cooperated by the Japanese society of pediatric hematology/oncology. Int J Clin Oncol. 2020; 25(3): 403-417.

日本肺癌学会

肺癌患者における次世代シークエンサーを用いた遺伝子パネル検査の手引き

谷田部 恭，角南 久仁子，後藤 功一，西尾 和人，荒金 尚子，池田 貞勝，井上 彰，木下 一郎，木村 英晴，阪本 智宏，里内 美弥子，清水 淳市，蔦 幸治，豊岡 伸一，西野 和美，畑中 豊，松本 慎吾，三窪 将史，横瀬 智之，秋田 弘俊：バイオマーカー委員会．2019年12月（第1.0版）/ 2019年12月（第1.1版）

Yatabe Y, Sunami K, Goto K, Nishio K, Aragane N, Ikeda S, Inoue A, Kinoshita I, Kimura H, Sakamoto T, Satouchi M, Shimizu J, Tsuta K, Toyooka S, Nishino K, Hatanaka Y, Matsumoto S, Mikubo M, Yokose T, Dosaka-Akita H. Multiplex gene-panel testing for lung cancer patients. Pathol Int. 2020; 70(12): 921-931.

肺癌患者におけるMETex14 skipping検査の手引き

谷田部 恭，後藤 功一，松本 慎吾，畑中 豊，荒金 尚子，池田 貞勝，井上 彰，木下 一郎，木村 英晴，阪本 智宏，里内 美弥子，清水 淳市，角南 久仁子，蔦 幸治，豊岡 伸一，西尾 和人，西野 和美，三窪 将史，横瀬 智之，秋田 弘俊：バイオマーカー委員会．2020年4月（第1.0版）

Yatabe Y, Goto K, Matsumoto S, Hatanaka Y, Arakane N, Ikeda S, Inoue A, Kinoshita I, Kimura H, Sakamoto T, Satouchi M, Shimizu J, Sunami K, Tsuta K, Toyooka S, Nishio K, Nishino K, Mikubo M, Yokose T, Dosaka-Akita H. METex14 Skipping Testing Guidance for Lung Cancer Patients: The Guidance from the Biomarker Committee, the Japan Lung Cancer Society. Jpn J Lung Cancer 2021; 61(5): 361-370.

肺癌患者におけるBRAF遺伝子変異検査の手引き

阪本 智宏，松本 慎吾，後藤 功一，池田 貞勝，菓子井 達彦，木村 英晴，里内 美弥子，清水 淳市，曽田 学，蔦 幸治，豊岡 伸一，西尾 和人，西野 和美，畑中 豊，三窪 将史，谷田部 恭，横瀬 智之，秋田 弘俊：バイオマーカー委員会．2018年4月（第1.0版）

肺癌患者におけるROS1融合遺伝子検査の手引き

松本 慎吾，後藤 功一，池田 貞勝，菓子井 達彦，木村 英晴，阪本 智宏，里内 美弥子，清水 淳市，曽田 学，蔦 幸治，豊岡 伸一，西尾 和人，西野 和美，畑中 豊，三窪 将史，谷田部 恭，横瀬 智之，秋田 弘俊：バイオマーカー委員会．2017年4月（第1.0版）

肺癌患者におけるALK融合遺伝子検査の手引き

谷田部 恭，里内 美弥子，荒金 尚子，池田 貞勝，井上 彰，木下 一郎，木村 英晴，後藤 功一，阪本 智宏，清水 淳市，蔦 幸治，豊岡 伸一，西尾 和人，西野 和美，畑中 豊，松本 慎吾，三窪 将史，横瀬 智之，秋田 弘俊：バイオマーカー委員会．2019年2月（第3.1版）

⾕⽥部 恭，⾥内 美弥⼦，秋⽥ 弘俊，井上 彰，後藤 功⼀，曽⽥ 学，豊岡 伸⼀，⻄野 和美，萩原 弘⼀，畑中 豊：バイオマーカー委員会．2015年7月（第2.1版）

肺癌患者におけるEGFR遺伝子変異検査の手引き

西野 和美，西尾 和人，畑中 豊，荒金 尚子，池田 貞勝，井上 彰，木下 一郎，木村 英晴，後藤 功一，阪本 智宏，里内 美弥子，清水 淳市，角南 久仁子，蔦 幸治，豊岡 伸一，松本 慎吾，三窪 将史，谷田部 恭，横瀬 智之，秋田 弘俊：バイオマーカー委員会．2018年11月（第4.0版）/ 2019年1月（第4.1版）/ 2019年3月（第4.2版）/ 2020年4月（第4.3版）

西野 和美，西尾 和人，畑中 豊，井上 彰，後藤 功一，里内 美弥子，曽田 学，豊岡 伸一，萩原 弘一，谷田部 恭，秋田 弘俊：バイオマーカー委員会．2016年11月（第3.0版）/ 2016年12月（第3.05版）/ 2017年8月（補遺版）

肺癌患者におけるPD-L1検査の手引き

清水 淳市，木村 英晴，阪本 智宏，蔦 幸治，谷田部 恭，荒金 尚子，池田 貞勝，井上 彰，木下 一郎，後藤 功一，里内 美弥子，角南 久仁子，豊岡 伸一，西尾 和人，西野 和美，畑中 豊，松本 慎吾，三窪 将史，横瀬 智之，秋田 弘俊：バイオマーカー委員会．2020年10月（第2.0版）/ 2021年2月（補遺版）

谷田部 恭，三窪 将史，清水 淳市，池田 貞勝，菓子井 達彦，木村 英晴，後藤 功一，阪本 智宏，里内 美弥子，曽田 学，蔦 幸治，豊岡 伸一，西尾 和人，西野 和美，畑中 豊，松本 慎吾，横瀬 智之，秋田 弘俊：バイオマーカー委員会．2017年3月（第1.0版）

日本肺癌学会・日本病理学会合同

肺癌におけるALK免疫染色プラクティカルガイド

大林 千穂，谷田部 恭，南 優子，畑中 豊，元井 紀子（編）：石井 源一郎，石川 雄一，岡本 賢三，河原 邦光，酒井 康裕，坂下 信悟，田口 健一，武島 幸男，蔦 幸治，中谷 行雄，鍋島 一樹，仁木 利郎，二宮 浩範，野口 雅之，畑中 豊，羽場 礼次，林 雄一郎，廣島 健三，福岡 順也，元井 紀子，吉澤 明彦：ALK-IHC精度管理ワーキンググループ．2016年12月（第1.2版）/ 2017年2月（第1.4版）

日本分子腫瘍マーカー研究会

分子腫瘍マーカー診療ガイドライン

島田 英昭，菊池 由宣，赤倉 功一郎，荒木 幸仁，五十嵐 大樹，磯部 和順，宇原 久，近藤 格，高橋 浩之，高安 武志，多田 裕司，田中 俊道，長 晴彦，内藤 陽一，中原 一有，仲村 勝，名取 一彦，野村 弘行，畠山 真吾，畑中 豊，花村 一朗，林田 哲，宮地 勇人，谷島 聡，八代 正和，安田 宏，山下 拓，横井 圭悟，渡邊 綱正：診療ガイドライン委員会．2021年9月（第2版）

《研究班・委員会等の活動報告書》

厚生労働科学研究費研究班

先端的がん医療実施のための地域完結型病理診断および臨床・病理連携ネットワークの構築に関する研究（H26－がん政策－一般－005）

桑田 健ほか：総括研究報告書．2017年5月

Kuwata T, Wakabayashi M, Hatanaka Y, Morii E, Oda Y, Taguchi K, Noguchi M, Ishikawa Y, Nakajima T, Sekine S, Nomura S, Okamoto W, Fujii S, Yoshino T; SCRUM-Japan GI-SCREEN Pathology Group. Impact of DNA integrity on the success rate of tissue-based next-generation sequencing: Lessons from nationwide cancer genome screening project SCRUM-Japan GI-SCREEN. Pathol Int. 2020; 70(12): 932-942.

日本病理学会

第2回 体細胞遺伝⼦検査の検査精度に関する調査研究：肺癌EGFR遺伝⼦変異検査 研究報告書．

増⽥ しのぶ，畑中 豊，桑⽥ 健，⽻場 礼次，鍋島 ⼀樹，中⻄ 陽⼦，⼤林 千穂，⻤島 宏，⽊佐貫 篤，笹島 ゆう⼦，滝野 寿，津⽥ 均，和⽥ 了，吉⽥ 正⾏，森井 英⼀：精度管理委員会．2017年2月

第1回 体細胞遺伝⼦検査の検査精度に関する調査研究：肺癌EGFR遺伝⼦変異検査 研究報告書．

増⽥ しのぶ，畑中 豊，桑⽥ 健，秋⼭ 太，⽻場 礼次，⻑⾕川 匡，⻤島 宏，⽊佐貫 篤，鍋島 ⼀樹，⼤林 千穂，笹島 ゆう⼦，滝野 寿，津⽥ 均，和⽥ 了，吉⽥ 正⾏，森井 英⼀：精度管理委員会．2016年4月

日本肺癌学会・日本病理学会合同

ALK-IHC精度管理報告書プログラム フェーズⅡ報告書

谷田部 恭，羽場 礼次，畑中 豊，福岡 順也，石川 雄一，南 優子，野口 雅之，大林 千穂，酒井 康裕，武島 幸男，蔦 幸治，坂下 信悟．ALK-IHC精度管理ワーキンググループ．2017年5月

日本病理精度保証機構（JPQAS）・日本病理学会合同

第2回 ゲノム診療⽤病理組織検体の腫瘍含有割合判定に関する調査報告資料

畑中 佳奈子，畑中 豊．2020年5月

第1回 ゲノム診療⽤病理組織検体の腫瘍含有割合判定に関する調査報告資料

畑中 豊，畑中 佳奈子．2019年3月

当研究部門では，公的な競争的研究費や企業からの共同研究費等のサポートを受け，数多くの研究プロジェクト（2012年4月～2021年10月時点で60プロジェクト）において研究活動を実施しており，一部は現在継続中です．

* :当研究部門設置前から行っていた１件を含む

研究プロジェクトの詳細（研究機関や研究課題など）は以下になります．

当研究部門では，上記研究プロジェクトの中から，これまでに以下の特許出願を行っています．

こちらのページをご覧ください．

研究成果